LE CRAT

Centre de Renseignements sur les Agents Tératogènes

ACTIVITE D'EXPERTISE :

UNE COLLABORATION ETROITE ET MULTIPLE AVEC L’AFSSAPS

1. Le CRAT est à l’initiative de la création du groupe « Reproduction, Grossesse et Allaitement » de l’AFSSaPS, ainsi que de la définition de ses objectifs et de ses missions. Le CRAT assure la présidence et la vice-présidence de ce groupe.
2. Les liens du CRAT avec les cliniciens sont étroits et constants, ce qui lui permet de détecter sur le terrain les difficultés des prescripteurs et les pratiques qui posent problème en cours de grossesse, dans le but de transmettre cette information à l’AFSSaPS et de participer à l’élaboration des mesures qui s’imposent.
3. La base de données informatisée créée par le CRAT depuis 1975 contient à ce jour près de 30 000 dossiers :
   • les alertes détectées à partir de la base sont transmises à l’AFSSaPS,
   • d’importants effectifs de grossesses exposées à différents xénobiotiques permettent de rassurer lorsque la littérature fait défaut ; cette expérience est transmise à l’AFSSaPS si besoin.
4. Le CRAT participe activement aux travaux de l’AFSSaPS sur la grossesse en Europe.
5. Le CRAT effectue des analyses et des expertises pour différents départements de l’AFSSaPS : AMM, ATU, Pharmacovigilance, Essais cliniques.
6. Le CRAT contribue aux études initiées par l’AFSSaPS en particulier en pharmacovigilance, où l’effectif des données apportées par le CRAT est conséquent.